การรักษาใหม่สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงแสดงให้เห็นผลลัพธ์ระยะยาวที่คาดหวัง
โดย:
pp
[IP: 37.140.223.xxx]
เมื่อ: 2023-02-18 15:27:59
ผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกของ rocatinlimab ซึ่งเป็นวิธีการรักษาแบบใหม่ด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ปรับให้เหมาะกับผู้ป่วย ผิวแแสดงผลที่น่าพอใจทั้งในขณะที่ใช้ยาและจนถึง 20 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษา นักวิจัย Mount Sinai รายงานในThe Lancet โฆษณา นักวิจัยกล่าวว่าผลลัพธ์บ่งชี้ว่า rocatinlimab มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบทางพันธุกรรมของโรคผิวหนังภูมิแพ้ของบุคคลในระยะยาว และอาจช่วยรักษาผลลัพธ์ที่ยั่งยืนโดยไม่ต้องใช้ต่อเนื่อง Rocatinlimab ยับยั้ง OX40 ซึ่งเป็นโมเลกุลภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นเซลล์อักเสบที่มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาโรคผิวหนังภูมิแพ้และโรคอักเสบอื่นๆ Emma Guttman, MD, PhD, ศาสตราจารย์ Waldman และประธานระบบของ The Kimberly และ Eric J กล่าวว่า "Atopic dermatitis ซึ่งเป็นโรคผิวหนังอักเสบที่พบได้บ่อยที่สุด เป็นโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรม ซึ่งส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกัน 1 ใน 10 คนและผู้คนนับล้านทั่วโลก" . แผนกโรคผิวหนัง Waldman; ผู้อำนวยการศูนย์ความเป็นเลิศด้านโรคเรื้อนกวาง; และผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการโรคผิวหนังอักเสบที่ Icahn School of Medicine ที่ Mount Sinai "มักพัฒนาตั้งแต่อายุยังน้อย ทำให้ผิวอักเสบ แดง คันมาก เจ็บปวด และแห้งมาก ซึ่งเป็นอาการทั้งหมดที่มีผลกระทบอย่างมากต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย เรามองในแง่ดีเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการทดลองนี้ และศักยภาพในการปรับเปลี่ยนโรคและผลระยะยาวเพื่อปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย" ในการศึกษาแบบ multicenter, double-blind, placebo-controlled ระยะที่ 2b นี้ ผู้ป่วย 274 รายได้รับการคัดเลือกและ (rocatinlimab: n=217; placebo: n=57) สุ่มให้ rocatinlimab 1:1:1:1:1 ทุกสี่สัปดาห์ ( 150 มก. หรือ 600 มก.) หรือทุกสองสัปดาห์ (300 มก. หรือ 600 มก.) หรือยาหลอกเข้าใต้ผิวหนังจนถึงสัปดาห์ที่ 18 โดยมีการขยายการรักษาที่ใช้งานอยู่ 18 สัปดาห์และติดตามผล 20 สัปดาห์ การทดลองนี้ดำเนินการที่ไซต์ 65 แห่งในสหรัฐอเมริกา แคนาดา ญี่ปุ่น และเยอรมนี เปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานในคะแนน Eczema Area และ Severity Index (EASI) ได้รับการประเมินเป็นจุดยุติหลักในสัปดาห์ที่ 16 และบรรลุนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกด้วยขนาดยา rocatinlimab ที่ใช้งานอยู่ทั้งหมด (-48% ถึง -61%) เมื่อเทียบกับยาหลอก ( -15%). กลุ่มยาที่ออกฤทธิ์ทั้งหมดยังคงปรับปรุงอย่างต่อเนื่องหลังจากสัปดาห์ที่ 16 และผู้ป่วยส่วนใหญ่ยังคงตอบสนองเป็นเวลาอย่างน้อย 20 สัปดาห์หลังการรักษา ผลลัพธ์สนับสนุน rocatinlimab ว่าเป็นการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยอาจมีประสิทธิภาพในระยะยาวและการปรับเปลี่ยนของโรค เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยทั่วไปมีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่ม rocatinlimab เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยในช่วงตาบอดสองครั้ง ได้แก่ มีไข้ หนาวสั่น ปวดศีรษะ แผลในช่องท้อง (แผลเปื่อย) และคลื่นไส้ "ในสัปดาห์ที่ 36 ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการรักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 18 สัปดาห์" ดร. Guttman ผู้เขียนอาวุโสของการศึกษากล่าวเสริม "มาถึงตอนนี้ เราเห็นว่าแม้ว่ายาจะบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในทุกขนาดเมื่อเทียบกับยาหลอก แต่ก็เป็นยาที่ปรับปรุงเมื่อเวลาผ่านไป ซึ่งถือว่าผิดปกติและไม่เหมือนใครในบรรดาตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบัน" นักวิจัยวางแผนที่จะดำเนินการตรวจสอบต่อไปในโครงการระยะที่ 3 ในปี 2566 การศึกษาในอนาคตจะรวมถึงประชากรในการศึกษาที่มากขึ้น การติดตามผลที่ยาวนานขึ้น และการสำรวจการรักษาแบบผสมผสาน (เช่น rocatinlimab ร่วมกับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่)
- ความคิดเห็น
- Facebook Comments
